上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称 “华奥泰”)成立于2013年9月,为浙江华海药业股份有限公司的子公司。自成立以来,华奥泰持续专注于创新与发展,已建成完善的一体化生物新药研发平台和体系,包括单抗、双抗、融合蛋白及ADC等药物研发平台和符合GMP标准的原液和制剂中试平台。华奥泰原液生产采用一次性技术,引进了GE公司全球领先的200L和1000L即抛式生物反应器;制剂车间配有整套德国BOSCH进口的西林瓶和预充针罐装线,可支持各类给药方式;检测平台配有各类高精度的先进分析和检测设备;同时也建立了完善的质量保证体系用于支持生产、注册和临床研究。自主研发驱动内部创新,公司产品管线丰富, 覆盖肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等重大疾病领域,目前在研项目超过20个,其中多个已进入临床研究阶段,正在美国、新西兰和中国开展临床试验。2019年华奥泰被认定为“国家高新技术企业”,先后承担并完成了多项上海市和浙江省科技项目,已申请国内外发明专利多件。
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